dekra
Oferowane usługi
Wybierz analizę

Zgodność z dyrektywą tytoniową/2014/40/EU czyli TPD2 (Tabacco Product Directive)

 

Z dniem 20 maja 2016 roku na terenie wspólnotowego rynku Unii Europejskiej weszła w życie nowa dyrektywa tytoniowa. Nakłada ona obowiązek rejestracji (notyfikacji) papierosów elektronicznych oraz płynów do ich uzupełniania tzw. e-liquidów na producentów oraz importerów tych wyrobów. Rejestracja w europejskim systemie EU-CEG (European Common Entry Gate) wymaga podania:

  • składu wyrobu przed przetworzeniem w aerozol ze szczególnym uwzględnieniem składu aromatów oraz dawki nikotyny (e-liquidy i e-papierosy)
  • danych toksykologicznych składników wyrobu (e-liquidy i e-papierosy)
  • wyników tzw. testów emisji czyli składu par wyrobu po przetworzeniu w aerozol ze szczególnym uwzględnieniem zawartości nikotyny na zaciągnięcie; zawartości związków karbonylowych, lotnych związków organicznych, metali ciężkich oraz nitrozoamin (e-liquidy i e-papierosy)
  • opisu wyrobu i procesu produkcji (e-liquidy i e-papierosy)
  • objętości atomizera (e-papierosy)
  • składu grzałki (e-papierosy)
  • powtarzalności dawki nikotyny w jednostce objętości powietrza – zaciągnięcie (e-papierosy)
  • dokładności przykładanego na grzałkę napięcia (e-papierosy)
E-liquidy i e-papierosy
E-liquidy i e-papierosy

Ponadto urządzenia elektroniczne dozujące nikotynę (ENDS – Electronic Nicotine Delivery Systems) oraz płyny do ich uzupełniania powinny spełniać dodatkowe wymagania:

  • właściwa klasyfikacja, oznakowanie wyrobu i opakowań zgodnie z rozporządzeniem CLP (Classification, Labelling, Packaging)
  • właściwa dokumentacja w postaci kart charakterystyki zgodnie z rozporządzeniem REACH
  • właściwe zabezpieczenie przed dostępem dla dzieci,

 

Poza wymaganiami TPD2, CLP i REACH producenci i importerzy podlegają przepisom w danym kraju w którym ma być prowadzony obrót wyrobami. W związku powyższym w trakcie rejestracji wyrobów w EU-CEG niezbędne są wyniki badań, dane od producentów surowców, ale i kompleksowa wiedza na temat przepisów wspólnotowych oraz krajowych.

 

Laboratorium Spark-Lab oferuje kompleksową obsługę dla producentów oraz importerów ENDS oraz e-liquidów. Laboratorium rozwija techniki oraz metody analityczne w oparciu o wymagania norm ISO 17025:2018 oraz wymagań wytycznych międzynarodowych jak CORESTA nr 81. Laboratorium może poszczycić się zbadaniem ponad 2500 wyrobów dla Klientów z Polski, Wielkiej Brytanii, Niemiec, Holandii, Włoch, Belgii, Grecji. W skład oferty Spark-Lab wchodzi:

  • badanie ENDS oraz e-liquidów zgodnie z TPD2
  • tworzenie albo weryfikacę klasyfikacji oraz oznakowania zgodnie z CLP
  • tworzenie albo weryfikacja kart charakterystyki zgodnie z REACH
  • udostępnienie danych toksykologicznych składników wyrobu
  • rejestrację na platformie Common Entry Gate (EU-CEG)
  • badanie PMTA dla eks[porterów na rynek amerykański
  • badanie jakościowe i ilościowe aromatów w przypadku braku danych o surowcu
  • konsultacja techniczna w przypadku niekompatybilności składników wyrobu, problemów produkcyjnych
  • uczestnictwo w projektach badawczo-rozwojowych nad nowymi wyrobami ENDS i płynami do ich uzupełniania

Kontakt

NUMER TELEFONU
+48 58 698 23 56
+48 782 811 350

ADRES
Aleja Zwycięstwa 96/98
81-451 Gdynia

ADRESY E-MAIL
office@spark-lab.pl
zapytania@spark-lab.pl

Pełny kontakt